歐盟Reach認證

2023-05-06   ?   orange

歐盟REACH法規(guī)全稱為化學品注冊、評估、授權和限制法規(guī)(Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals,以下簡稱REACH法規(guī)),是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規(guī),于2008年6月1日實施。

根據(jù)歐盟REACH法規(guī),企業(yè)需要向歐盟化學品管理局提供年產(chǎn)量或進口量超過1噸的化學物質(物質本身、混合物或有意釋放的物質)(European Chemicals Agency,ECHA)提交注冊,否則企業(yè)不得繼續(xù)在歐盟生產(chǎn)、進口或銷售化學品。此外,一些注冊物質法規(guī)還規(guī)定了繼續(xù)履行評估、通知/授權和限制的義務。

REACH法規(guī)的主要內容:

1.注冊(Registration):所有年產(chǎn)量或進口量超過1噸的化學物質需要注冊,年產(chǎn)量或進口量超過10噸的物質也應提交化學安全報告。

2.評估(Evaluation):包括檔案評估和物質評估。檔案評估是檢查企業(yè)提交注冊文件的完整性和一致性;物質評估是確認化學物質危害人體健康和環(huán)境的風險。

3.授權(Authorisation):對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質的生產(chǎn)和進口進行授權,包括CMR,PBT,vPvB等。

REACH法規(guī)附件XIV為授權物質清單,企業(yè)需要申請授權列入REACH法規(guī)附件XIV的物質。目前,附件XIV包含43種物質,授權物質從授權候選人名單中評估和篩選。授權物質清單的候選人名單被稱為高度關注的物質(SVHC)該清單未列入REACH法規(guī)附件,目前SVHC清單中有209種物質。

4.限制(Restriction):如果認為某些物質、配置或物品的制造、投放市場或使用不能充分控制人類健康和環(huán)境的風險,將限制其在歐盟的生產(chǎn)或進口。

REACH法規(guī)附件XVII列出了對某些危險物質、配件和物品制造、投放市場和使用的限制,被稱為限制性物質清單,包括74種物質。

化學REACH分類:

根據(jù)歐盟REACH法規(guī),化學品分為三類:物質、混合物、物品。

物質:指在自然狀態(tài)下(存在)或生產(chǎn)過程中獲得的化學元素及其化合物,包括加工過程中產(chǎn)生的必要添加劑和雜質,以保持其穩(wěn)定性,但不包括不影響物質穩(wěn)定性或改變其成分的可分離溶劑。

混合物:指由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液?;旌衔锸怯缮a(chǎn)者按一定比例人工混合而成,如色母粒、添加劑母粒等。

物品:指在制造過程中獲得特定形狀、外觀或設計的物體,這些形狀、外觀和設計化學成分可以更好地決定其功能。

常規(guī)檢測項目:


歐盟Reach認證(圖1)

REACH注冊范圍:

?在歐盟市場投放化學物質超過1噸/年;

?投放歐盟市場的混合物中超過1噸/年的化學物質;

?投放歐盟市場的物品中有意釋放的化學物質,總量超過1噸/年。

注:物品故意釋放物質:在正?;蚝侠?、可預見的使用中,通常是為了實現(xiàn)物品的某些輔助功能,如空氣清新劑。

REACH符合性聲明的申請要求:

1.申請人的資料;

2.產(chǎn)品名稱,CAS號、分子式;

3.生產(chǎn)工藝;

4.主要成分;

5.使用條件;

6.安全信息;

7.其他相關信息。

REACH注冊流程:

歐盟REACH注冊分為兩個步驟:第一步是預注冊或預注冊或查詢(Inquiry);第二步是正式注冊;

預注冊、后預注冊、查詢是正式注冊的前提。任何物質要正式注冊,必須根據(jù)相應條件選擇預注冊、后預注冊或查詢之一。


歐盟Reach認證(圖2)


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